我院需采购一次性使用颅内牵开固定导管项目欢迎有意向的合格供应商参加采购谈判。
最高限价:(略)
一、具体技术参数及采购需求:
1.1外观与结构
1.1.1颅内牵开固定导管呈透明状,表面平整,无外来物质,不得有棱角和毛刺。涂层款颅内牵开固定导管顶部黑色涂层应色泽均匀、无色差、无可见斑点,在灯光下观察无明显反光。
1.1.2引导器能流畅进出扩张器,引导器与扩张器下端面接触处应吻合。
1.1.3连接引导器和扩张器的锁扣应活动自如,收放灵便。
1.2尺寸
引导器、扩张器基本尺寸应符合表1的规定。
1.3酸碱度
颅内牵开固定导管浸提液与空白对照液的pH值之差不得超过1.0。
1.4重金属总含量
应不得超过1.0ug/mL。
1.5结构强度
扩张器、引导器水平放置,径向施加(略)N作用力,均不应断裂。
1.6牢固度
颅内牵开固定导管应能承受(略)N的拉力,并能持续(略)S不断裂。
1.7环氧乙烷残留量
产品采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于(略)ug/g。
1.8无菌
经灭菌后产品应无菌。
1.9还原物质
所用高锰酸钾溶液[c(KMnO4=0.(略)mol/L)]的量与空白液之差应不超过2.0mL。
1.(略)紫外吸光度
按浸提液的吸收光度不大于0.1。
1.(略)蒸发残渣
干燥残渣的总量应不超过2mg。
1.(略)细菌内毒素
细菌内毒素应不超过2.(略)EU/件。
1.(略)涂层款颅内牵开固定导管顶部黑色涂层经擦拭应不易脱落。
表1颅内牵开固定导管型号规格及基本尺寸 单位:(略)
二、资质要求:(略)
三、报名方式:(略)
四、谈判响应文件内附报价表及分项报价、技术参数偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺函、用户业绩及价格依据、产品彩页等(需加盖公章)。
五、谈判响应文件一式两份(一正、一副)装订成册,密封完整加盖骑缝章,封皮外写清联系人及号码。
谈判响应文件递交和谈判时间地点:(略)
联系电话:(略)
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