序号 | 设备采购要求(请保留原格式,不得增减修改) | 推介公司情况 | 响应依据(注明产品彩页/技术白皮书对应位置/页码) |
响应参数 | 响应情况(注明:(略) |
1 | 品牌 | | | |
2 | 规格型号并附彩页 | | | |
3 | 主要功能及要求 | 一、主要技术参数要求1.供水及配液标准要求: | 此类填写要求见附件4:(略) | | |
1.1.系统要求必须采用集中自动供液方式,具备A、B浓缩液(或联机B干粉)在线配制与输送功能。 | | | |
1.2.要求AB液分开管路独立输送,不与透析机直接连接(或通过专用快速接头连接),避免交叉污染。 | | | |
1.3.透析液最终浓度及误差范围需符合相关国家/行业标准。 | | | |
2.微生物及内毒素控制要求: | | | |
2.1.系统必须具备热消毒或化学消毒功能,且能实现对整个管路系统的全环路消毒,无消毒死角。 | | | |
2.2.供液管路材质需为医用级PEEK(聚醚醚酮)或UPVC(硬聚氯乙烯),内壁光滑,不滋生生物膜。 | | | |
2.3.透析液出口的内毒素限量及菌落总数符合相关国家/行业标准。 | | | |
3.安全监测与报警功能要求: | | | |
3.1.系统必须配备在线实时监测装置(至少包含电导度、温度、压力、漏液监测)。 | | | |
3.2.具备双重独立电导度监测及反馈控制系统,确保浓度稳定;一旦出现浓度超标或管路泄漏,系统应能自动声光报警并紧急停机/切换,防止不合格供液进入透析机。 | | | |
4. 应急保障能力要求:(略) | | | |
5. 合规性与兼容性要求: | | | |
5.1.设备必须符合国家食品药品监督管理局的管理要求,具备有效的医疗器械注册证。 | | | |
5.2.系统需能与医院现有品牌的透析机(医院现用血透机品牌:(略) | | | |
6.要求设备到货安装时,设备生产日期必须在五个月内。 | | | |
7.设备使用年限≥五年。 | | | |
二、配置要求(每台/套) | | | |
1.供液主机系统,1套。 | | | |
1.1.A液配制单元:(略) | | | |
1.2. B液配制单元:(略) | | | |
1.3.控制系统:(略) | | | |
2.输送与循环管路系统,1套。 | | | |
2.1.AB液输送环路:(略) | | | |
2.2.消毒连接组件:(略) | | | |
2.3. 医用级供液管路:(略) | | | |
3.监测与分配系统,1套。 | | | |
3.1.床旁快速接头:(略) | | | |
3.2.流量/压力监测计:(略) | | | |
3.3.电导度监测探头:(略) | | | |
4.消毒与辅助系统,1套。 | | | |
4.1.化学消毒/热消毒模块:(略) | | | |
4.2.管路清洗系统:(略) | | | |
5.其他配件 | | | |
5.1.设备配套的阀组、精密过滤器、连接件及安装所需的辅材。 | | | |
5.2. 标准配置工具包及质保期内易损件备品备件。 | | | |
三、售后服务要求:(略) | | | |
注:(略) | | | |
4 | 业绩 | 要求提供推介时前5年内所完成的同类产品项目业绩 | | | |
5 | 售后服务 | 服务响应时间/到场时间/修好时间 | |
服务点及联系电话 | |
是否提供维修备用件 | |
每年免费巡检次数 | |
提供现场操作培训,保证操作人员正常使用设备的各种功能 | |
是否提供外部培训人次 | |
提供工程师技术维修培训人次 | |
供货期 | |
6 | 报价 | 控制单价(单台预算价):(略) | |
控制总价(1台总预算价):(略) | |
7 | 付款 | 验收合格后凭全额正式发票(开票名称以有效期内的注册证中规定的名称为准)支付(略)%,余款(略)%一年后支付,提供厂家维保承诺函。 | |
8 | 耗材 | 请在附件2耗材明细表中明确所需耗材,号项为必填耗材,其他配套耗材可自行补充 | 本次共有加的耗材项 |
9 | 配件 | 请在附件3配件明细表中明确配件价格,号项为必填配件,其他主要配件可自行补充 | 本次共有加的配件项 |
(略) | 推介会整体响应情况 | 完全响应 | |
部分响应(注明负偏离数量) | |