根据工作需要,我院拟面向社会对脑电仿生电刺激仪进行公开招选,诚邀符合条件的供应商参加采购活动。
一、项目名称:(略)
二、项目编号:(略)
三、采购方式:(略)
四、产品相关信息详见下表:
(“★”为实质性要求,不满足作无效响应处理)
项目编号 | 名称 | 功能用途或基本要求 | 数量 | 预算单价(万元) |
syyylsb((略))(略)号 | 脑电仿生电刺激仪 | 一、设备用途描述: 脑电仿生电刺激仪利用小脑顶核电刺激技术,采用全新脑电模式柔和的输出信号,扩张大脑血管、改善脑循环,激发条件性中枢神经源性神经保护机制。实验及临床应用证实,可明显改善脑局部血流量(rCBF)、缩小脑梗死体积、减轻炎症反应、对抗毒性物质损害、降低神经元电兴奋性,从而对脑梗、偏头痛、失眠、认知功能障碍、老年痴呆等多种脑血管和神经性疾病疗效显著。 二、设备参数: ★1、用于仿真生物电刺激小脑与肌肉神经; ▲2、具备耳后双向低频电脉冲:(略) 3、耳后输出最大电压峰峰值:(略) ▲4、具备肢体双向中频电疗功能:(略) 5、中频电疗功能调制波形:(略) 6、中频电疗输出最大电压峰值:(略) 7、中频电疗输出电流最大(略)mA±(略)%,连续可调; 8、至少包含以下治疗方式:(略) 9、可同时连接≥2组输出电极; (略)、连续工作时间不少于4小时; (略)、时间设定:(略) ★三、主要配置清单: 1、主机1台 2、耳后治疗电极线2组 3、肢体治疗电极线2组 4、台车1个 ★四、商务要求: 1、整机免费保修不小于二年,终身维修; 2、川内有售后服务点(提供承诺书);大修期间提供备用机(提供承诺书); 3、设备生产商或产品通过相关质量管理体系认证(提供证明材料)。 | 2 | 1.(略) |
五、供应商应具备的资格条件
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉(提供承诺函)和健全的财务会计制度(提供近三年中任意一年的经审计的财务报告或提供具有健全财务会计制度的承诺函)。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(提供承诺函)。
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供(略)年以来任意三个月的纳税和社保证明材料或提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函)。
5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供承诺函)。
6.法律、行政法规规定的其他条件。
6.1所投产品属于医疗器械的,供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求 。属于第二类医疗器械的,供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证; 属于第三类医疗器械的,供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。(医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品)所投产品为进口产品的,非产品生产厂家投标,供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
6.2所投产品属于医疗器械的,投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求,须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证(投标产品为进口的,只需提供医疗器械产品注册证)。
注:(略)
7.本项目不允许联合体参与,且不允许分包或转包。
六、供应商报名时需提交的文件资料
1.报名文件封面(模板详见附件1)。
2.本公司的营业执照。
3.本公司法人对业务代表的授权委托书(包含授权期限、联系电话)。
4.法人和业务代表的身份证复印件。
注:(略)
七、报名时间及资料提交:(略)
八、响应时供应商需递交的响应文件资料
1.响应文件封面(模板详见附件2)。
2.产品报价单(模板详见附件3)。
3.响应供应商资质证明文件(包含采购公告中“五、供应商应具备的资格条件”中第1-5点要求提供的材料);
4.本公司的证件,包括营业执照、医疗器械(生产/经营)许可证/备案凭证等(具体按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供)。
5.本公司法人对业务代表的授权委托书(包含授权期限、授权范围、联系电话等内容)。
6. 法人和业务代表的身份证复印件。
7. 生产厂家/上级代理商的证件,包括营业执照、医疗器械(生产/经营)许可证/备案凭证(按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供)。
8.进口产品须提供公司间授权委托书。(国产产品授权委托书可在响应文件里或设备验收阶段提供)。
9.响应产品的销售记录(至少3份三甲医院),如发票复印件、合同复印件、中标通知书等。
(略).产品的合格证明文件,产品资料(彩页、标准配置、技术参数、用户名单、售后服务承诺书等)。
(略).有专用耗材需报出专用耗材、试剂和易损件价格。
(略).技术参数要求应答表(模板详见附件4,需提供相应佐证材料)。
(略).不属于医疗设备的,须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注:(略)
(2)所有资料及复印件清晰可辨,若资料模糊不可分辨,视为未提供该页资料。
九、比选时间:(略)
十、比选地点:(略)
十一、项目咨询电话:(略)
技术参数咨询电话:(略)
十二、项目公示地点:(略)
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