因医院临床工作需要,我院拟对如下设备进行院内调研,特邀请具备资质的供应商参加。 1.反渗水处理系统 【基础要求】: (1)超纯透析用水(双级反渗透),属于二类医疗器械,满足临床使用要求(SOP及相关指南,如YY(略)-(略)等)。 (2)产水量需满足(略)床透析机使用 (3)建议产水量≥(略)L/h, (4)可提供化学消毒,热消毒(略)度或不低(略)度,具备预处理系统,主机采用5+3的(略)膜配置(或可满足第(2)和(3)条要求的其他型号及膜数量的配置),小循环组件带样品,可远程运维 (5)输水管道要求:(略) 一、资质要求(非医疗器械可不提供医疗类资质文件) 1.报名登记表(第三中心医院官网通知公告栏置顶下载) 2.供应商的营业执照复印件(加盖公章) 3.供应商的医疗器械经营许可证(二类医疗器械经营备案证)复印件(加盖公章) 4.医疗器械注册证(二类、三类)或备案凭证(一类)复印件(加盖公章) 5.医疗器械生产企业许可证及营业执照复印件 6.生产企业授权的各级代理经销授权书(加盖公章) 7.信用中国信息信用报告(加盖公章)查询地址:(略) 8.《法定代表人授权书》原件(加盖公章) 注:(略) 二、时间地点 (1)报名截止时间:(略) (2)调研会召开时间:(略) (3)调研会地址:(略) 三、递交材料方式:(略) 邮件地址:(略) 邮件主题:(略) 邮件附件:(略) 四、联系人:(略) |