一、项目信息
1、采购人:(略)
2、项目名称:(略)
3、拟采购的货物或服务的说明:
本次需要采购的东软医疗(NeuViz Prime)球管是该CT核心部件,CT整机(NeuViz Prime)由东软医疗在国家药品监督管理局注册,注册信息包含(NeuViz Prime)球管,该设备属于精密大型医疗专用设备,基于专业技术及设备应用知识产权保护等原因,故障维修和所需配件必须与原厂配件保持一致才能正常工作,且本次需采购的CT球管,其相关电路主要是围绕球管的运行设计,未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏,由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。供方提供配套球管同时提供安装、调试服务,需与主机和软件完美兼容才可保证正常使用和使用安全。由于该项目只有唯一供应商提供货物,符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定,为了保证设备正常运行,保证图像质量,保证设备安全,保证设备使用性能,根据国家食品药品监督管理局第(略)号令规定医疗设备要经过整机注册,不能改变其主要部件,更换非整机注册证组件会造成整机注册失效,被认定为使用未注册医疗器械,导致整机停止使用和行政处罚的风险,基于以上原因,只能从东软医疗系统股份有限公司采购NeuViz Prime CT球管一支。
4、拟采购的货物或服务的预算金额:(略)
5、采用单一来源采购方式的原因及说明:
本次需要采购的东软医疗(NeuViz Prime)球管是该CT核心部件,CT整机(NeuViz Prime)由东软医疗在国家药品监督管理局注册,注册信息包含(NeuViz Prime)球管,该设备属于精密大型医疗专用设备,基于专业技术及设备应用知识产权保护等原因,故障维修和所需配件必须与原厂配件保持一致才能正常工作,且本次需采购的CT球管,其相关电路主要是围绕球管的运行设计,未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏,由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。供方提供配套球管同时提供安装、调试服务,需与主机和软件完美兼容才可保证正常使用和使用安全。由于该项目只有唯一供应商提供货物,符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定,为了保证设备正常运行,保证图像质量,保证设备安全,保证设备使用性能,根据国家食品药品监督管理局第(略)号令规定医疗设备要经过整机注册,不能改变其主要部件,更换非整机注册证组件会造成整机注册失效,被认定为使用未注册医疗器械,导致整机停止使用和行政处罚的风险,基于以上原因,只能从东软医疗系统股份有限公司采购NeuViz Prime CT球管一支。
二、拟定供应商信息
名称:(略)
地址:(略)
三、公示期限
(略)年(略)月(略)日至(略)年(略)月(略)日
四、其他补充事宜
/
五、联系方式
1、采购人
联系人:(略)
联系地址:(略)
联系电话:(略)
2、财政部门
联系人:(略)
联系地址:(略)
联系电话:(略)
3、采购代理机构
联系人:(略)
联系地址:(略)
联系电话:(略)
正文结束